Froben Raffreddore Spray Nasale 0,05 15 ml

Description

Froben Raffreddore Spray Nasale 0,05% 15 mlFroben Raffreddore Spray Nasale foglietto illustrativo
A cosa serve Froben Raffreddore Spray Nasale 0,05%

Froben Raffreddore Spray Nasale è un Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie in caso di raffreddore.

Principi attivi

100 ml di prodotto contengono: Principio attivo: ossimetazolina cloridrato 50 mg. Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di ossimetazolina.

Eccipienti

Sorbitolo, potassio diidrogeno fosfato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, clorexidina diacetato, acqua depurata.

Controindicazioni ed Effetti indesiderati di Froben Raffreddore Spray Nasale 0,05%

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati Ipertrofia prostatica Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave Glaucoma Ipertiroidismo. Non somministrare nei pazienti in trattamento con farmaci antidepressivi, durante e nelle due settimane successive alla terapia. In particolare, luso concomitante con inibitori delle monoamminossidasi (IMAO) può causare un aumento della pressione sanguigna o crisi ipertensive; Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Modalità d’uso o Posologia di Froben Raffreddore Spray Nasale 0,05%

Posologia Adulti e bambini oltre i dodici anni Uno spruzzo per narice ogni 6 12 ore, se necessario. Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del medico. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Per luso togliere il cappuccio di plastica, introdurre lestremità del flacone nella narice e premere con moto rapido e deciso, respirando profondamente con il naso.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non refrigerare.

Avvertenze

Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, luso dei decongestionanti nasali deve comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. I pazienti con patologie della tiroide, diabete, o difficoltà nella minzione per ingrossamento della prostata non dovrebbero assumere ossimetazolina, salvo diversa indicazione del medico. Possono verificarsi fastidi temporanei come bruciore, pizzicore, starnuti o aumentata secrezione nasale. Luso frequente o protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso. Impiegare con cautela negli anziani per il pericolo di ritenzione urinaria. Luso, specie se prolungato, dei medicinali topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Se i sintomi persistono o peggiorano, o compaiono nuovi sintomi, i pazienti devono interrompere lutilizzo e consultare un medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Non deve essere usato per via orale. Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini, poiché lingestione accidentale può provare sedazione spiccata. Evitare il contatto del liquido con gli occhi. Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata unassunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.

Interazioni

Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi. Lossimetazolina esercita le sue proprietà vasocostrittrici stimolando i recettori adrenergici e favorendo il rilascio di noradrenalina dai siti di stoccaggio neuronali. Gli inibitori delle monoamminossidasi (IMAO), ostacolano il metabolismo delle ammine simpaticomimetiche aumentando la disponibilità di noradrenalina rilasciabile nel sistema nervoso, possono potenziare leffetto pressorio dellossimetazolina. In letteratura medica sono stati riportati casi di crisi ipertensive acute dovuti alluso concomitante di IMAO e amine simpaticomimetiche.

Effetti indesiderati di Froben Raffreddore Spray Nasale 0,05%

Di seguito vengono riportate le reazioni avverse identificate durante lesperienza post marketing con ossimetazolina, suddivise in base allincidenza delle segnalazioni spontanee e secondo le categorie di frequenza che utilizzano la seguente convenzione: molto comune (1/10); comune (1/100,

Il medicinale può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimbalzo. Per rapido assorbimento dellossimetazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici, consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, in seguito ad un uso eccessivo, possono comparire alternati periodi di stimolazione e depressione del sistema cardiopolmonare e del sistema nervoso centrale causando sintomi quali, ma non limitati a: ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, che richiedono ladozione di adeguate misure demergenza. Lingestione orale, in particolare nei bambini, può causare sintomi come nausea, vomito, letargia, tachicardia, diminuzione della respirazione, bradicardia, ipotensione, ipertensione, sedazione, sonnolenza, midriasi, stupore, ipotermia, salivazione, coma. Si possono osservare irritazione locale e congestione delle mucose di rimbalzo. Il trattamento deve essere solo sintomatico.

Froben Raffreddore Spray Nasale 0,05% in Gravidanza e allattamento

Non ci sono studi clinici adeguati e controllati su donne in gravidanza o in allattamento per lossimetazolina. Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o lallattamento a meno che il potenziale beneficio del trattamento per la madre sia maggiore dei possibili rischi per il feto in via di sviluppo o lallattamento infantile. Non è noto se lossimetazolina e i suoi metaboliti vengano escreti nel latte umano.

Formato

Flacone spray da 15 ml

cod. 037899010